Гутталакс таблетки отзывы



Инструкция по медицинскому применению препарата Гутталакс®

Регистрационный номер: ЛП 000834-101011
Торговое наименование препарата: Гутталакс®
Интернациональное непатентованное наименование: натрия пикосульфат

Лекарственная форма
Пилюли

Состав
В 1 пилюле содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг; крахмал кукурузный: 41,5 мг, кремния диоксид комоидный 1,7 мг; крахмал картофельный гидролизованный 0,3 мг; магния стеарат 0,5мг.
Описание:
Белые, круглые, плоскоцилиндрические пилюли со скошенными краями, на одной стороне пилюли выгравировано 5L по обе стороны разделительной риски, на другой стороне — логотип компании, фактически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код АТХ: А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой, слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат по окончании бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее воздействие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, содействует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это ведет к стимуляции акга дефекаций, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Фармакокинетика
По окончании перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и узкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что
исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстом кишечнике происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного результата препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и образовывает 6-12 часов.
В системный кровоток поступает малый часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (а также в пожилом возрасте, у лежачих больных, по окончании операций, по окончании родов и в период лактации)
- запор, вызванный приемом лекарственных средств
- для регулирования стула при геморрое, простите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, что возможно, показателем названных выше тяжелых состояний.
Препарат кроме этого противопоказан при тяжелой дегидратации, больным с повышенной чувствительностью к препарату либо его компонентам.
Больные с редкими наследственными нарушениями такими, как непереносимость к галактозе, к примеру, галактоземия, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.
Детский возраст до 4 лет.

Гутталакс таблетки отзывы

Беременность и период лактации
В течение долгого опыта применения препарата нежелательных явлений на протяжении беременности распознано не было. Но, в виду отсутствия изучений, использование препарата Гутталакс® на протяжении беременности рекомендовано лишь в случаях, в случае если потенциальная польза для матери превышает вероятный риск для плода. В период беременности препарат возможно применен лишь по окончании консультации со экспертом.
 Деятельный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Так, препарат возможно использован в период грудного вскармливания.
Изучения о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических изучений тератогенных эффектов на непродуктивность распознано не было.

Метод применения и дозы

Вовнутрь. Пилюли нужно запивать достаточным числом жидкости.
В случае если доктором не предписано в противном случае, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет: 1 — 2 пилюли (5 - 10 мг)
Детям в возрасте 4 - 10 лет: 1/2- 1 пилюле (2,5-5 мг)
Для получения слабительного результата в утренние часы направляться принимать препарат незадолго до на ночь.

Гутталакс таблетки отзывы

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта вероятны неудобство, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы вероятны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, появляющиеся по окончании приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (к примеру, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Вероятны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Передозировка

Симптомы
При приеме высоких доз вероятны: диарея, обезвоживание, понижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Помимо этого, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого, кишечника, связанных с приемом доз препарата, существенно превышающих рекомендованные для простого лечения запора.
Препарат Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата по окончании приема вовнутрь возможно привести к рвоте либо провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, и назначение спазмолитических средств.

Сотрудничество с другими лекарственными средствами

Диуретики либо глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное использование препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Гутталакс таблетки отзывы

Особенные указания

Не использовать препарат каждый день без консультации доктора более 10 дней. Долгий прием высоких доз препарата может приводить к утрата жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у больных принимавших препарат Гутталакс®. Анализ продемонстрировал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (либо обмороком, вызванным напряжением при дефекации), либо с вазовагальным ответом на боль в животе, которая возможно обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной пилюле (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В большой рекомендованной дневной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится
135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно.
Дети старше 4 лет должны принимать препарат лишь по назначению доктора.

Влияние на свойство руководить автотранспортом либо работать с механизмами
Особых клинических изучений влияния препарата на свойство руководить автотранспортом, либо работать с механизмами не проводилось. Не обращая внимания на это больным направляться информировать, что у них благодаря вазовагальной реакции (т.е. на протяжении спазма кишечника) смогут появляться головокружение и/либо обморок. В случае если у больных появляется спазм кишечника, они должны избегать опасных видов деятельности, а также вождения автотранспорта либо управления механизмами.

Форма выпуска
Пилюли 5 мг. По 20 либо 50 пилюль в полипропиленовую тубу, укупоренную пластиковой пробкой. Туба с инструкцией по применению в картонную пачку.

Гутталакс таблетки отзывы

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по окончании истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование и адрес юрлица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:
Дельфарм Реймс, Франция
Франция, 51100 Реймс, Рю Колонель Шарбонно, 10

Взять дополнительную данные о препарате, и направить свои претензии и данные о нежелательных явлениях возможно по следующему адресу в России
ООО Берингер Ингельхайм
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93

Фармгруппа:

Лечебное воздействие:

Статьи по теме